健康
津力達(dá)助力我國(guó)糖尿病負(fù)擔(dān)減輕 重大成果在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·內(nèi)科學(xué)》發(fā)表
2024/06/14 11:33 來(lái)源：新華網(wǎng) 閱讀：1.2萬(wàn)
近日,，由河北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)藥研究院賈振華教授，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院仝小林院士,、連鳳梅教授作為共同通信作者的論文《津力達(dá)對(duì)糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預(yù)防效果——FOCUS隨機(jī)臨床試驗(yàn)》在國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·內(nèi)科學(xué)》（JAMA Internal Medicine,，影響因子39）發(fā)表。論文介紹了津力達(dá)干預(yù)代謝綜合征糖耐量異?；颊呷〉玫闹卮蟪晒蛄_(dá)可降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群罹患糖尿病的風(fēng)險(xiǎn),。
該研究采用隨機(jī)、雙盲,、安慰劑平行對(duì)照,、多中心的設(shè)計(jì)方法,，以糖尿病發(fā)生率為主要評(píng)價(jià)指標(biāo)，入組了889例年齡18～70歲糖耐量異常合并腹型肥胖,，同時(shí)伴有代謝綜合征任一指標(biāo)異常的受試者,，按照1:1的比例進(jìn)行隨機(jī)分組，其中885例被納入全分析集（津力達(dá)組442例,、安慰劑組443例）,。受試者在接受標(biāo)準(zhǔn)化的生活方式干預(yù)（包括飲食調(diào)整、體力活動(dòng)等）的基礎(chǔ)上,，每天按照1袋/次，3次/日的劑量口服津力達(dá)或安慰劑,，中位隨訪時(shí)間達(dá)2.2年,。
研究結(jié)果顯示，與安慰劑組相比,，津力達(dá)組的糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低了41%,。同時(shí)，與安慰劑組相比,，津力達(dá)組多項(xiàng)代謝異常指標(biāo),，如腰圍、體重指數(shù),、空腹血糖,、餐后2小時(shí)血糖、糖化血紅蛋白,、總膽固醇,、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯,、胰島素抵抗指數(shù)也得到了顯著改善,；動(dòng)脈硬化關(guān)鍵指標(biāo)——臂踝指數(shù)和頸動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度也具有顯著差異，表明津力達(dá)可以降低腰圍及體重指數(shù),，調(diào)節(jié)糖脂代謝,，改善胰島素抵抗，改善多代謝紊亂達(dá)到保護(hù)血管的目的,。
津力達(dá)顆粒是在絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的創(chuàng)新中藥,，由17種中藥成分組成，于2005年獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),，用于治療2型糖尿病,。
由中國(guó)科學(xué)院院士仝小林開展的一項(xiàng)納入192例2型糖尿病患者的臨床研究顯示，對(duì)于服用二甲雙胍穩(wěn)定劑量血糖仍不達(dá)標(biāo)的患者,，加用津力達(dá)顆?？蛇M(jìn)一步降低糖化血紅蛋白0.92%,，降低空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖,，顯著提高胰島β細(xì)胞功能指數(shù),，改善口渴、乏力,、便秘等癥狀,，且安全性較高。
由中國(guó)工程院賈偉平院士牽頭開展的津力達(dá)顆粒對(duì)新診斷的2型糖尿病血糖變異性療效的臨床研究顯示,，與對(duì)照組相比,，津力達(dá)組患者血糖水平標(biāo)準(zhǔn)差在治療后顯著降低，葡萄糖目標(biāo)范圍內(nèi)時(shí)間（TIR）在治療后顯著改善,，且津力達(dá)組患者的TIR從治療前的55%提升到治療后79%,，達(dá)到了2019 年發(fā)布的TIR國(guó)際共識(shí)推薦的2型糖尿病患者TIR控制目標(biāo)（＞70%），降低了微血管并發(fā)癥和大血管并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),。
該研究成果的發(fā)表證明中成藥可以降低該人群糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的臨床循證醫(yī)學(xué)試驗(yàn),，為預(yù)防糖尿病的發(fā)生提供了一種更為有效的干預(yù)措施，有望幫助高風(fēng)險(xiǎn)人群降低糖尿病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn),，從而減少糖尿病患者的負(fù)擔(dān),。