健康
津力達助力我國糖尿病負擔減輕 重大成果在《美國醫(yī)學會雜志·內(nèi)科學》發(fā)表
2024/06/14 11:33 來源：新華網(wǎng) 閱讀：1.3萬
近日，由河北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)藥研究院賈振華教授,，中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院仝小林院士,、連鳳梅教授作為共同通信作者的論文《津力達對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預防效果——FOCUS隨機臨床試驗》在國際權(quán)威醫(yī)學期刊《美國醫(yī)學會雜志·內(nèi)科學》（JAMA Internal Medicine,，影響因子39）發(fā)表。論文介紹了津力達干預代謝綜合征糖耐量異?；颊呷〉玫闹卮蟪晒蛄_可降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群罹患糖尿病的風險,。
該研究采用隨機、雙盲,、安慰劑平行對照,、多中心的設(shè)計方法，以糖尿病發(fā)生率為主要評價指標,，入組了889例年齡18～70歲糖耐量異常合并腹型肥胖,，同時伴有代謝綜合征任一指標異常的受試者，按照1:1的比例進行隨機分組,，其中885例被納入全分析集（津力達組442例,、安慰劑組443例）。受試者在接受標準化的生活方式干預（包括飲食調(diào)整,、體力活動等）的基礎(chǔ)上,，每天按照1袋/次，3次/日的劑量口服津力達或安慰劑,，中位隨訪時間達2.2年,。
研究結(jié)果顯示，與安慰劑組相比,，津力達組的糖尿病發(fā)生風險降低了41%,。同時，與安慰劑組相比,，津力達組多項代謝異常指標,，如腰圍、體重指數(shù),、空腹血糖,、餐后2小時血糖、糖化血紅蛋白,、總膽固醇,、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯,、胰島素抵抗指數(shù)也得到了顯著改善,；動脈硬化關(guān)鍵指標——臂踝指數(shù)和頸動脈內(nèi)中膜厚度也具有顯著差異，表明津力達可以降低腰圍及體重指數(shù),，調(diào)節(jié)糖脂代謝,，改善胰島素抵抗，改善多代謝紊亂達到保護血管的目的,。
津力達顆粒是在絡病理論指導下研發(fā)的創(chuàng)新中藥,，由17種中藥成分組成，于2005年獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,，用于治療2型糖尿病,。
由中國科學院院士仝小林開展的一項納入192例2型糖尿病患者的臨床研究顯示，對于服用二甲雙胍穩(wěn)定劑量血糖仍不達標的患者,，加用津力達顆?？蛇M一步降低糖化血紅蛋白0.92%，降低空腹血糖,、餐后2小時血糖,，顯著提高胰島β細胞功能指數(shù)，改善口渴,、乏力,、便秘等癥狀，且安全性較高,。
由中國工程院賈偉平院士牽頭開展的津力達顆粒對新診斷的2型糖尿病血糖變異性療效的臨床研究顯示,，與對照組相比，津力達組患者血糖水平標準差在治療后顯著降低,，葡萄糖目標范圍內(nèi)時間（TIR）在治療后顯著改善,，且津力達組患者的TIR從治療前的55%提升到治療后79%，達到了2019 年發(fā)布的TIR國際共識推薦的2型糖尿病患者TIR控制目標（＞70%）,，降低了微血管并發(fā)癥和大血管并發(fā)癥的發(fā)生風險,。
該研究成果的發(fā)表證明中成藥可以降低該人群糖尿病發(fā)生風險的臨床循證醫(yī)學試驗，為預防糖尿病的發(fā)生提供了一種更為有效的干預措施,，有望幫助高風險人群降低糖尿病發(fā)病風險,，從而減少糖尿病患者的負擔。