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綠葉制藥美比瑞?（棕櫚酸帕利哌酮注射液）在華獲批上市,，治療精神分裂癥
2024/06/14 11:57 來源：社區(qū)文化網 閱讀：1.1萬
社區(qū)文化網6月14日訊（劉美靜） 2024年6月11日,，中國上海——綠葉制藥集團宣布,，其自主研發(fā)的第二代抗精神病藥長效針劑——美比瑞?（棕櫚酸帕利哌酮注射液）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準,，用于精神分裂癥急性期和維持期的治療,。
針對精神分裂癥治療痛點,，美比瑞?可降低復發(fā)和再住院風險
精神分裂癥是一種慢性,、高復發(fā)和高致殘性疾病,，在全球約有2400萬名患者,，在中國約有800萬名患者,，占全球患者總數的1/3。因患者中斷治療或自行減藥而導致的病情反復,，以至于發(fā)展為難治性精神分裂癥,，是當前該疾病治療的一大主要難點。
抗精神病藥長效針劑相比于口服劑型可顯著改善患者依從性,，是預防精神分裂癥復發(fā)的重要治療策略,。美比瑞?是每月給藥一次的棕櫚酸帕利哌酮長效針劑，其活性成分帕利哌酮是該疾病治療的一線用藥,，具有良好的改善精神分裂癥陽性癥狀,、陰性癥狀、情感癥狀和認知功能的作用,,。
首都醫(yī)科大學附屬北京安定醫(yī)院院長,、國家精神疾病醫(yī)學中心主任，美比瑞?項目中國臨床試驗主要研究者王剛教授指出：“考慮到精神分裂癥是需要終生治療的疾病,，并且長期治療的依從性難以保證,，在病程早期即啟用長效針劑的治療，確保藥物在體內持續(xù),、穩(wěn)定發(fā)揮作用,，患者的獲益才能更大。綠葉制藥這一產品有助于精神分裂癥患者全程規(guī)范化治療,，降低復發(fā)和再住院風險,。期待其在臨床應用中發(fā)揮出效果，助力患者持續(xù)的改善癥狀,，促進康復,，早日回歸社會?！?/span>
深耕CNS治療領域,，“新質生產力”邁向國際舞臺
作為集團戰(zhàn)略布局的核心治療領域之一，綠葉制藥圍繞中樞神經系統（CNS）治療領域已擁有一系列產品，包括Rykindo?（利培酮緩釋微球注射劑）,、美比瑞?（棕櫚酸帕利哌酮注射液）,、若欣林?（鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片）、思瑞康?（富馬酸喹硫平片）及其緩釋片,、利斯的明透皮貼劑（單日貼及多日貼）等,，業(yè)務覆蓋全球80多個國家和地區(qū)，包括中國,、美國,、歐洲、日本在內的主要醫(yī)藥市場以及更多高潛國際新興市場,。此外,，集團另有包括注射用羅替高汀微球（LY03003）、VMAT2抑制劑（LY03015）等多個新藥在中國及海外市場同步開發(fā),。
綠葉制藥集團總裁楊榮兵表示：“當前,，全球上市的CNS新藥中鮮有來自中國的創(chuàng)新力量。綠葉制藥圍繞該治療領域,，已形成豐富的產品矩陣,。隨著更多創(chuàng)新成果的豐碩落地，將與我
們在CNS?？祁I域已構建的商業(yè)化體系有效協同,，加速推動公司全球化發(fā)展的步伐，為中國醫(yī)藥產業(yè)升級貢獻‘新質生產力’的澎湃力量,?！?/span>
關于綠葉制藥集團
綠葉制藥集團是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產和銷售的國際化制藥公司,。綠葉制藥在中國,、美國和歐洲設有研發(fā)中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物,。綠葉制藥在微球,、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平,，在新分子實體,、生物抗體領域收獲多項創(chuàng)新成果，并在細胞治療,、基因治療等領域進行了積極布局和開發(fā)。
綠葉制藥深度布局全球供應鏈體系,，已在全球建有8大生產基地并建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系,。公司現有30余個上市產品，產品覆蓋腫瘤、中樞神經系統,、心血管,、消化與代謝等治療領域；業(yè)務遍及全球80多個國家和地區(qū),，其中包括中國,、美國、歐洲,、日本等全球主要醫(yī)藥市場,，以及高速增長的各地新興市場。
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