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國(guó)家藥監(jiān)局：這一藥品暫停進(jìn)口,、銷售和使用
2024/07/19 10:02 來(lái)源：央視新聞 閱讀：1.1萬(wàn)
??國(guó)家藥監(jiān)局7月18日發(fā)布公告,，公告稱：按照2024年度藥品境外檢查計(jì)劃,，國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)M組織對(duì)韓國(guó)DAEWOONG BIO INC.注射用頭孢地嗪鈉（英文名：Cefodizime Sodium for Injection,；注冊(cè)證號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160445,、國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160446；生產(chǎn)地址：244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea）開(kāi)展境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)檢查,。
??近期,，該企業(yè)書(shū)面表示不能按照要求接受現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)檢查，上述行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》,，藥品檢查機(jī)構(gòu)對(duì)該項(xiàng)檢查判定為“不符合要求”,。
??依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十九條、《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》第三十條等有關(guān)規(guī)定,，國(guó)家藥監(jiān)局決定,，自即日起，暫停進(jìn)口,、銷售和使用DAEWOONG BIO INC.注射用頭孢地嗪鈉,。各口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)單。（記者 余靜英）