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三部門發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開放試點工作的通知》
2024/09/09 14:50 來源：社區(qū)文化網(wǎng) 閱讀：1.2萬
9月8日,，商務(wù)部,、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開放試點工作的通知》,。
北京市,、天津市,、上海市、江蘇省,、福建省,、廣東省、海南省商務(wù),、衛(wèi)生健康,、人類遺傳資源、藥品監(jiān)督管理主管部門：
為貫徹落實黨的二十屆三中全會關(guān)于擴大自主開放的決策部署,，引進外資促進我國醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足人民群眾醫(yī)療健康需求,，擬在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開放試點工作?，F(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
一、生物技術(shù)領(lǐng)域
自本通知印發(fā)之日起,，在中國（北京）自由貿(mào)易試驗區(qū),、中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國（廣東）自由貿(mào)易試驗區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞,、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用,，以用于產(chǎn)品注冊上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過注冊上市和批準生產(chǎn)的產(chǎn)品,，可在全國范圍使用,。擬進行試點的外商投資企業(yè)應(yīng)遵守我國相關(guān)法律、行政法規(guī)等規(guī)定,，符合人類遺傳資源管理,、藥品臨床試驗（含國際多中心臨床試驗）、藥品注冊上市,、藥品生產(chǎn),、倫理審查等規(guī)定要求，并履行相關(guān)管理程序,。
二,、獨資醫(yī)院領(lǐng)域
擬允許在北京、天津,、上海,、南京,、蘇州、福州,、廣州,、深圳和海南全島設(shè)立外商獨資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院）,。設(shè)立外商獨資醫(yī)院的具體條件,、要求和程序等將另行通知。
試點地區(qū)商務(wù),、衛(wèi)生健康,、人類遺傳資源、藥品監(jiān)督管理主管部門要按照職責(zé)分工,，加大政策宣傳力度,，主動對接有意愿的外商投資企業(yè)并加強服務(wù)；同時,，要加強部門間會商,，并在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對試點企業(yè)實施監(jiān)督管理，及時識別,、有效防范風(fēng)險,，扎實推進生物技術(shù)和獨資醫(yī)院領(lǐng)域擴大開放試點工作，確保試點工作取得實效,。
試點過程中遇到的問題,，請及時聯(lián)系商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局,。
商務(wù)部
國家衛(wèi)生健康委
國家藥監(jiān)局
2024年9月7日