我國在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作
2024/09/09 14:15 來源:新華網(wǎng) 閱讀:1.3萬
記者8日從商務(wù)部獲悉,,商務(wù)部,、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局近日印發(fā)通知,明確在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作,。
在生物技術(shù)領(lǐng)域,,自通知印發(fā)之日起,,在中國(北京)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū),、中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(廣東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞,、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用,,以用于產(chǎn)品注冊(cè)上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過注冊(cè)上市和批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品,,可在全國范圍使用,。擬進(jìn)行試點(diǎn)的外商投資企業(yè)應(yīng)遵守我國相關(guān)法律、行政法規(guī)等規(guī)定,,符合人類遺傳資源管理,、藥品臨床試驗(yàn)(含國際多中心臨床試驗(yàn))、藥品注冊(cè)上市、藥品生產(chǎn),、倫理審查等規(guī)定要求,,并履行相關(guān)管理程序。
在獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域,,擬允許在北京,、天津、上海,、南京,、蘇州、福州,、廣州,、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院(中醫(yī)類除外,不含并購公立醫(yī)院),。設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的具體條件、要求和程序等將另行通知,。(記者 謝?,帲?/span>