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健康

李南林教授:中國(guó)革新乳腺癌治療,,原創(chuàng)靶向藥物的全球影響與未來(lái)展望

2024/11/27 10:05 來(lái)源:社區(qū)文化網(wǎng) 閱讀:1.4萬(wàn)

2024年11月14-17日,,由中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)主辦,陜西省抗癌協(xié)會(huì)與中國(guó)整合醫(yī)學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略研究院聯(lián)合承辦的2024中國(guó)整合腫瘤學(xué)大會(huì)(CCHIO)在古城西安盛大開(kāi)幕,。此次大會(huì)匯聚了整合腫瘤學(xué)領(lǐng)域的頂尖專(zhuān)家學(xué)者,,圍繞“腫瘤防治,贏在整合”這一核心議題,,對(duì)最新的臨床研究成果,、診療技術(shù)進(jìn)展等方面進(jìn)行了深入的交流和探討。在會(huì)議期間,,我們有幸采訪(fǎng)到了享譽(yù)整合腫瘤學(xué)界的李南林教授,,下面是采訪(fǎng)精粹的分享,供廣大讀者朋友們參考,。

推動(dòng)HER2陽(yáng)性乳腺癌治療創(chuàng)新:我國(guó)在新藥研發(fā)與臨床應(yīng)用領(lǐng)域的顯著成就

Q1: 近年來(lái),,我國(guó)在HER2陽(yáng)性乳腺癌的診斷與治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了顯著的進(jìn)展?;谀S富的經(jīng)驗(yàn)和深入的洞察,,我們非常希望聽(tīng)到您對(duì)這些進(jìn)步的詳細(xì)闡述。特別是在新藥物的研發(fā)和臨床應(yīng)用方面,,能否分享一些具體的突破和成就,?這些進(jìn)展如何推動(dòng)了HER2陽(yáng)性乳腺癌治療策略的創(chuàng)新,對(duì)患者治療效果和生活質(zhì)量又帶來(lái)了哪些積極影響,?

在近年來(lái)的醫(yī)學(xué)進(jìn)展中,,我國(guó)在HER2陽(yáng)性乳腺癌的診斷與治療領(lǐng)域取得了顯著成就,特別是在新藥物的研發(fā)和臨床應(yīng)用方面展現(xiàn)出了突破性的進(jìn)步,。HER2陽(yáng)性乳腺癌約占所有乳腺癌的四分之一,,這類(lèi)乳腺癌的侵襲性較高,愈后情況相對(duì)較差,。自1998年曲妥珠單抗的上市以來(lái),,該藥物顯著改善了HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的預(yù)后,。隨后,在單克隆抗體治療領(lǐng)域進(jìn)一步取得進(jìn)展,,如帕薩妥珠單抗和FC段修飾的單克隆抗體的開(kāi)發(fā),。進(jìn)入TKI時(shí)代后,雖然拉帕替尼并未完全解決曲妥珠單抗耐藥問(wèn)題,,但到了2013年,,ADC藥物T-DM1的上市為HER2陽(yáng)性乳腺癌二線(xiàn)治療提供了新的方案。

我國(guó)自主研發(fā)的吡咯替尼為HER2陽(yáng)性乳腺癌治療領(lǐng)域帶來(lái)了新的突破,。自上市以來(lái),,吡咯替尼在晚期乳腺癌一線(xiàn)、二線(xiàn)治療以及新輔助治療方面均取得了顯著成果,。相關(guān)研究成果發(fā)表于醫(yī)學(xué)頂級(jí)期刊,,并改變了臨床實(shí)踐。例如,,二線(xiàn)治療的PHENIX和PHOEBE研究已成為我國(guó)HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌標(biāo)準(zhǔn)二線(xiàn)治療方案,。特別值得一提的是,PERMEATE研究成果被發(fā)表在BMG雜志上,,并在今年CSCO BC會(huì)議上被列為HER2陽(yáng)性乳腺癌一級(jí)推薦的ⅠA類(lèi)證據(jù),。此外,新輔助治療的PHILA研究顯示,,曲妥珠單抗聯(lián)合吡咯替尼相較于單藥治療,,能顯著提高pCR率和ORR率。因此,,以吡咯替尼為代表的創(chuàng)新藥物徹底改變了我國(guó)HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的治療現(xiàn)狀,,標(biāo)志著我國(guó)在HER2陽(yáng)性乳腺癌治療領(lǐng)域做出了重大貢獻(xiàn)。展望未來(lái),,我們期待更多類(lèi)似吡咯替尼這樣的原創(chuàng)藥物能夠?yàn)橹袊?guó)乃至全球的HER2陽(yáng)性乳腺癌患者帶來(lái)更好的治療效果和生活質(zhì)量,。

PHILA研究:吡咯替尼聯(lián)合曲妥珠單抗,開(kāi)啟HER2陽(yáng)性乳腺癌治療新紀(jì)元

Q2:今年中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌診治指南與規(guī)范 2024 版正式將吡咯替尼聯(lián)合曲妥珠單抗納入晚期一線(xiàn)治療推薦方案,,這也是晚期乳腺癌一線(xiàn)可及性最高的方案,。您認(rèn)為PHILA研究的成果對(duì)于未來(lái),比如吡咯替尼聯(lián)合曲妥珠單抗雙靶用于晚期一線(xiàn)的意義是什么,?

中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌診治指南與規(guī)范2024版正式推薦吡咯替尼聯(lián)合曲妥珠單抗作為晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌的一線(xiàn)治療方案,,這一決策標(biāo)志著我國(guó)在乳腺癌治療領(lǐng)域的一個(gè)重大進(jìn)步。這一方案因其高度的可及性而受到廣泛關(guān)注,,尤其是在PHILA研究中所展現(xiàn)的顯著成效基礎(chǔ)上,。全球范圍內(nèi),HER2陽(yáng)性乳腺癌的一線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)治療方案長(zhǎng)期以來(lái)是基于CLEOPATRA研究的THP方案,即曲妥珠單抗,、帕薩妥珠單抗加紫杉醇的組合,。然而,,PHILA研究的成果揭示了吡咯替尼聯(lián)合曲妥珠單抗的組合方案在mPFS上達(dá)到了24.3個(gè)月,,超越了CLEOPATRA研究的18.7個(gè)月,展現(xiàn)出對(duì)晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌治療策略的重大創(chuàng)新,。

此外,,吡咯替尼作為單藥聯(lián)合多西他賽的治療方案,mPFS達(dá)到了15個(gè)月,,ORR接近80%,,這一結(jié)果進(jìn)一步證明了吡咯替尼的高效性。這些成果不僅得到了醫(yī)學(xué)界的高度認(rèn)可,,也促使中國(guó)CSCO BC指南將其列為晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌一線(xiàn)治療的ⅠA級(jí)證據(jù),,與THP方案并列推薦。值得一提的是,,由于吡咯替尼和曲妥珠單抗均已納入醫(yī)保,,這大大降低了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),相比之下,,THP方案中的帕薩妥珠單抗尚未進(jìn)入醫(yī)保,,這使得在經(jīng)濟(jì)考慮下,許多患者可能會(huì)傾向于選擇吡咯替尼聯(lián)合曲妥珠單抗的治療方案,。

因此,,PHILA研究不僅為晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌治療提供了更有效的方案,而且通過(guò)提高治療的可及性,,使更多患者能夠享受到高效的治療,,從而顯著提高了患者的治療效果和生活質(zhì)量。隨著未來(lái)研究成果的進(jìn)一步揭示,,吡咯替尼聯(lián)合曲妥珠單抗的雙靶治療預(yù)計(jì)將惠及更廣泛的患者群體,。

乳腺癌腦轉(zhuǎn)移治療突破:新型藥物在HER2陽(yáng)性及三陰性乳腺癌中的作用與展望

Q3:鑒于乳腺癌腦轉(zhuǎn)移在HER2陽(yáng)性和三陰性患者中比較常見(jiàn),CSCO BC 指南特別推薦了吡咯替尼等新型藥物,,以其良好的中樞活性突破血腦屏障的限制,。考慮到PERMEATE研究,,請(qǐng)問(wèn)您如何評(píng)價(jià)這些新型藥物在乳腺癌腦轉(zhuǎn)移治療中的角色,?未來(lái)在應(yīng)對(duì)腦轉(zhuǎn)移的治療上,我們還需要關(guān)哪些研究方向,?

乳腺癌腦轉(zhuǎn)移對(duì)于HER2陽(yáng)性和三陰性患者而言是一項(xiàng)極具挑戰(zhàn)的問(wèn)題,。近年來(lái),針對(duì)HER2陽(yáng)性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移的治療領(lǐng)域已經(jīng)取得了顯著的進(jìn)展,。傳統(tǒng)上,,我們認(rèn)為只有小分子藥物能夠穿透血腦屏障,,例如TKI類(lèi)藥物如吡咯替尼和拉帕替尼。而對(duì)于大分子藥物,,如單克隆抗體類(lèi)的曲妥珠單抗,,其效果相對(duì)較弱。然而,,某些ADC藥物,,盡管為大分子,如DS-8201,,也顯示出對(duì)腦轉(zhuǎn)移的有效性,。

在HER2陽(yáng)性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移的治療研究中,兩項(xiàng)重要的研究,,即小分子藥物的PERMEATE研究和大分子藥物DS-8201的DB12研究,,均展示了令人鼓舞的結(jié)果。這兩項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)顯示,,腦轉(zhuǎn)移的ORR分別達(dá)到約75%和79%,,表明兩種藥物在效果上處于同一水平線(xiàn)。然而,,吡咯替尼因其更好的可及性,,在中國(guó)患者中尤為重要,這也體現(xiàn)了中國(guó)在乳腺癌治療領(lǐng)域的進(jìn)步,。

在上海乳腺癌大會(huì)上,,專(zhuān)家們就HER2陽(yáng)性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移的首選治療進(jìn)行了投票,結(jié)果顯示,,當(dāng)不考慮可及性時(shí),,40%的專(zhuān)家認(rèn)為DS-8201和吡咯替尼均為可選方案。這一數(shù)據(jù)反映了中國(guó)學(xué)者將這兩種藥物視為同等重要的治療選擇,??紤]到吡咯替尼的高可及性、報(bào)銷(xiāo)政策和相對(duì)較低的價(jià)格,,預(yù)計(jì)它在未來(lái)將在HER2陽(yáng)性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移治療中發(fā)揮更加重要的作用,。

未來(lái),在應(yīng)對(duì)乳腺癌腦轉(zhuǎn)移的治療上,,我們需要關(guān)注的研究方向包括:進(jìn)一步探索和開(kāi)發(fā)能夠有效穿透血腦屏障的新型藥物,,研究不同藥物組合的協(xié)同效應(yīng),以及評(píng)估治療方案對(duì)患者生活質(zhì)量的影響,。此外,,針對(duì)腦轉(zhuǎn)移的早期診斷、監(jiān)測(cè)方法以及個(gè)體化治療策略的研究也將是未來(lái)的重點(diǎn)。

新時(shí)代下的乳腺癌治療:中國(guó)原創(chuàng)靶向藥物的全球影響及未來(lái)挑戰(zhàn)與機(jī)遇

Q4:近年來(lái),,靶向治療在腫瘤治療領(lǐng)域取得了快速發(fā)展,,尤其是在乳腺癌治療中。那么作為該領(lǐng)域的專(zhuān)家,,您如何評(píng)價(jià),?吡咯替尼等新型靶向藥物對(duì)于我國(guó)乳腺癌治療實(shí)踐的影響,這些新藥物在改善患者愈后方向的潛力如何,?同時(shí)您認(rèn)為我們?cè)谕苿?dòng)乳腺癌治療進(jìn)步方面還面臨哪些挑戰(zhàn)和機(jī)遇,?

近年來(lái),,靶向治療在腫瘤治療領(lǐng)域,,特別是乳腺癌治療中,取得了顯著的進(jìn)展,。中國(guó)在這一領(lǐng)域的發(fā)展尤為引人注目,,原創(chuàng)藥的研發(fā)成功扭轉(zhuǎn)了長(zhǎng)期以來(lái)國(guó)內(nèi)在腫瘤治療領(lǐng)域相對(duì)落后的局面。以吡咯替尼為例,,該藥物的療效已超越了國(guó)際同類(lèi)藥物,,為中國(guó)患者帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的治療獲益。當(dāng)前,,中國(guó)醫(yī)學(xué)界面臨的任務(wù)是將這些創(chuàng)新藥物推向國(guó)際市場(chǎng),,使全球治療指南納入中國(guó)原創(chuàng)藥物,從而提升中國(guó)在全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的影響力,。此外,,鼓勵(lì)更多國(guó)內(nèi)藥企走自主研發(fā)道路,開(kāi)發(fā)出更多適合中國(guó)乃至全球患者的新藥,,是推動(dòng)乳腺癌治療進(jìn)步的關(guān)鍵,。這些原創(chuàng)新藥不僅有助于減少對(duì)進(jìn)口藥物的依賴(lài),還有潛力引領(lǐng)全球乳腺癌治療的新方向,。隨著中國(guó)醫(yī)療指南的日益成熟,,如CSCO BC指南和CACA指南,我們期待中國(guó)的治療理念和實(shí)踐能夠影響全球,,引導(dǎo)國(guó)際同行,。

總體而言,中國(guó)在乳腺癌治療領(lǐng)域的進(jìn)步不僅體現(xiàn)在藥物研發(fā)上,,還包括治療理念和實(shí)踐的創(chuàng)新,。我們希望通過(guò)中國(guó)的智慧和力量,幫助更多乳腺癌患者獲得更長(zhǎng)期的生存和更高質(zhì)量的生活,。面對(duì)未來(lái),,我們既有挑戰(zhàn)也有機(jī)遇。挑戰(zhàn)在于如何持續(xù)推進(jìn)藥物研發(fā)的創(chuàng)新,保證藥物的全球競(jìng)爭(zhēng)力,,同時(shí)也要應(yīng)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的準(zhǔn)入和認(rèn)證障礙,。機(jī)遇則在于中國(guó)巨大的市場(chǎng)潛力和快速發(fā)展的生物醫(yī)藥技術(shù),這為中國(guó)藥企提供了研發(fā)和推廣新藥的廣闊空間,。未來(lái),,通過(guò)不斷的努力和國(guó)際合作,中國(guó)有望在乳腺癌治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更大的突破和貢獻(xiàn),。




責(zé)任編輯:劉萌萌

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